医療機器翻訳

医療機器製品のグローバル展開では、各国・地域の法規制要求事項を正確に理解することが必要です。また、規制当局への提出文書や、海外の医療機器ユーザー向けのドキュメントなど、各種必要文書の言語対応を適切かつ迅速に行うことも重要です。

サン・フレアでは、専門領域における実務経験と高い言語力を強みとし、医療機器の研究・製品企画・開発・申請・市販後まで、あらゆるフェーズで発生するドキュメントの翻訳に対応しております。

■サービス内容
・翻訳
・ネイティブチェック
・対訳チェック
・テープ起こし・リライト
・動画音声翻訳・字幕挿入/音声吹き替え
・印刷
・DTP（レイアウト編集）

■お取り扱いドキュメント
申請書・STED、添付文書、技術文書、リスクマネジメント文書、規制当局・審査機関からの照会事項、治験機器概要書、治験総括報告書、治験実施計画書、不具合報告書、市販後調査関連文書、品質マニュアル、SOP、論文、ユーザーマニュアル、監査関連文書、プレゼン資料、ウェブサイト、販促資料、規制・規格文書、通知、ガイダンス　等

■対応分野
・治療機器
ステント、カテーテル、ガイドワイヤー、血液浄化器、透析機器、リハビリ支援機器、人工血管、人工骨、除細動器、外科手術関連機器　等
・診断機器
画像診断装置、内視鏡、分析装置、モニタ、医療機器プログラム（ソフトウェア）　等
・その他
縫合針、歯科製品、手術用ディスポーザブル製品、培養関連製品、ロボット医療機器　等